華蘭生物無菌灌裝生產(chǎn)線

人體血漿不僅能為人體提供營養(yǎng)物質(zhì)，還能加工成適合臨床治療用的血液制品，幫助人體預(yù)防和治療疾病。近日，記者探訪位于涪陵高新區(qū)的市級“專精特新”企業(yè)華蘭生物工程重慶公司（以下簡稱華蘭生物），走進(jìn)數(shù)字化車間，了解人體血漿制作成血液制品生產(chǎn)過程。

自動化生產(chǎn)線

高效又安全

在華蘭生物特異性免疫球蛋白數(shù)字化車間，記者隔著厚厚的玻璃觀察無菌灌裝生產(chǎn)線。工人們穿著隔離服，頭戴帽子，腳穿鞋套，全副武裝，站在無菌灌裝生產(chǎn)線兩側(cè)，有條不紊地忙碌著。無菌灌裝生產(chǎn)線全線被玻璃罩籠罩，一瓶瓶血液制品通過輸送帶自動灌裝。當(dāng)生產(chǎn)過程中發(fā)生異常時，工人只能通過玻璃罩上的隔離手套操作，不能直接接觸藥瓶，確保產(chǎn)品在凈化空間里生產(chǎn)。

“藥瓶經(jīng)過3次注射用水清洗和3次壓縮空氣吹掃，然后經(jīng)過300℃隧道烘箱干熱處理成無菌注射劑用瓶，藥瓶的膠塞通過121℃滅菌處理后才能使用。由人體血漿制成的藥劑通過管道從半成品配制車間流入無菌灌裝生產(chǎn)線，經(jīng)過除菌過濾后分裝到各個藥瓶里。”華蘭生物生產(chǎn)總監(jiān)滕世超向記者介紹。

滕世超介紹，該公司一共有兩個數(shù)字化車間，分別為血漿檢驗及超低溫冷鏈中心數(shù)字化車間和特異性免疫球蛋白數(shù)字化車間。兩個車間的生產(chǎn)設(shè)備實現(xiàn)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化，血漿蛋白分離、過濾、滅菌、灌裝、包裝等生產(chǎn)流程更精確、高效、安全，同時降低了人工成本。

深耕生物醫(yī)藥業(yè)

加大科技創(chuàng)新力度

華蘭生物是一家專門從事血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的國家級重點高新技術(shù)企業(yè)，于日前獲評重慶市“專精特新”中小企業(yè)。該公司自2007年落戶涪陵高新區(qū)以來，致力于血液制品產(chǎn)品研發(fā)，先后搭建重慶市企業(yè)技術(shù)中心、重慶市血液制品工程技術(shù)中心研發(fā)平臺，2021年獲授權(quán)重慶市血液制品純化工業(yè)信息化重點實驗室。該公司擁有發(fā)明專利7項，實用新型專利105項，居國內(nèi)行業(yè)首位。

華蘭生物自投產(chǎn)以來累計研發(fā)投入3.08億元，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，現(xiàn)擁有血液制品8個品種23個規(guī)格，通過研發(fā)、創(chuàng)新提升噸血漿附加值達(dá)15%左右，其中人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白被評為市級高新技術(shù)產(chǎn)品，破傷風(fēng)人免疫球蛋白國內(nèi)占比22.71%,全國排名首位。

當(dāng)前，華蘭生物成功地消化吸收并完善了引進(jìn)人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白（肌肉注射）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白生產(chǎn)工藝，完成人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白工藝研究，已獲得生產(chǎn)批件，可正式生產(chǎn)和銷售。

“我們公司將深耕生物醫(yī)藥業(yè)，積極響應(yīng)健康中國戰(zhàn)略，不斷加大科技創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)力度，為涪陵經(jīng)濟社會發(fā)展作積極貢獻(xiàn)，為促進(jìn)涪陵高新區(qū)高質(zhì)量發(fā)展、保障人民健康提供有力支撐。”滕世超說。

文圖/記者 冉富月

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